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EN ISO14971:2012 의료기기 위험경영 및 품질시스템 적용(IVD)[자세히보기]
교육목적본 교육은 의료기기 위험관리 실무 수행을 위한 ISO14971:2012 규격을 이해할 수 있고, 위험관리 프로세스(위험분석, 위험평가, 위험통제, 사후시장 정보 피드백 등) 학습을 통해 사내 의료기기 위험 관리 시스템에 적용하는데 있습니다. 더불어 체외진단 위험관리 Annex H 요구사항에 대해 위험경영 Step 1 ~ Step 13 전반에 걸친 이해
교육대상인증 관련 부서장 및 담당자, 품질보증 담당자, 경영부서장, 위험관리 책임자
교육기간2018년 3월 19일~22일/9시30분~17시, 3일, 21시간
교육비용600,000원
EN ISO14971:2012 의료기기 위험경영 및 품질시스템 적용(MDD)[자세히보기]
교육목적본 교육은 의료기기 위험관리 실무 수행을 위한 ISO14971:2012 규격을 이해할 수 있고, 위험관리 프로세스(위험분석, 위험평가, 위험통제, 사후시장 정보 피드백 등) 학습을 통해 사내 의료기기 위험 관리 시스템에 적용하는데 주요 목적이 있습니다.
교육대상인증 관련 부서장 및 담당자, 품질보증 담당자, 경영부서장, 위험관리 책임자
교육기간2018년 4월 2~3일/ 9시30분~17시, 2일, 14시간
교육비용400,000원
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